Betadex sulfobutyl eter natrium

 

Nama	Betadex sulfobutyl eter natrium
No. CAS	182410-00-0
Formula molekul	C42H70-nO35 (C4H8O3SNA)n
Berat molekul	1135+158n
Penampilan	Serbuk putih, manis, tidak masuk akal dan tidak berbahaya
Ujian	95.0%-105.0%
Klasifikasi	Gred suntikan
Standard kualiti	USP\/EP
DMF No.	030167

 

Struktur Molekul:

 

 

Betadex Sulfobutyl Ether Natrium Salt (SBECD)adalah derivatif anionik yang sangat larut air -cyclodextrin. Ia biasanya digunakan sebagai ejen excipient farmaseutikal atau kompleks dalam industri farmaseutikal.

SBECD bertindak sebagai solubilizer dan penstabil untuk ubat -ubatan dengan kelarutan air yang rendah. Dengan membentuk kompleks inklusi dengan molekul dadah, ia dapat meningkatkan kelarutan, kadar pembubaran, dan bioavailabiliti dadah. Kumpulan sulfo-butil di SBECD membawa caj negatif, yang berinteraksi dengan molekul dadah yang dikenakan secara positif, dengan itu meningkatkan hidrofobisitas dan kelarutan mereka. Ini, seterusnya, menyumbang kepada peningkatan penyerapan dadah, kestabilan yang dipertingkatkan, dan ciri -ciri perumusan keseluruhan yang lebih baik. Tambahan pula, sifat anionik SBECD membolehkannya membentuk kompleks bukan kovalen dengan molekul dadah, dengan itu meningkatkan kestabilan, kelarutan air, dan keselamatan mereka. Ia juga boleh membantu mengurangkan ketoksikan buah pinggang, mencegah hemolisis yang disebabkan oleh dadah, mengawal kadar pelepasan dadah, dan topeng bau atau rasa yang tidak menyenangkan yang berkaitan dengan ubat-ubatan tertentu.

 

 

Kawalan indeks utama lebih tinggi daripada piawaian kualiti yang berkaitan

Item	Hasilnya
1, 4- butane sultone	Tidak dikesan (＜ 0. 01ppm)
4- Hydroxybutane -1- asid sulfonic	Tidak dikesan (＜ 0. 0005%)
Bis (4- sulfobutyl) eter disodium	Tidak dikesan (＜ 0. 0005%)
Endotoxin bakteria	＜ 0. 005EU\/mg
Kejelasan penyelesaian dan warna	Penyelesaian 30%(w\/v) adalah jelas dan pada dasarnya bebas daripada zarah -zarah perkara asing.

 

Hemolisis lebih baik daripada ubat inovator.

 

 

 

1. Kualiti produk dan kapasiti pengeluaran yang tinggi

2.Customizable mengikut keperluan

3. Ketepatan dengan piawaian GMP

4. Pencapaian pensijilan

 

 

 

 

Standard	USP
Item	Spesifikasi
Kejelasan penyelesaian	Penyelesaian 30%w\/v dalam air jelas dan pada dasarnya bebas dari zarah -zarah perkara asing
Pengenalpastian (IR)	Band penyerapan yang sama seperti USP Betadex Sulfobutyl Ether Natrium RS
Pengenalpastian (sodium)	Kenal pasti ujian positif untuk natrium
Pengenalpastian (LC)	Masa pengekalan puncak penyelesaian sampel utama sepadan dengan penyelesaian standard
Tahap penggantian purata	6.2-6.9
PH PH	pH larutan 30%w\/v dalam air ialah 4. 0-6. 8
Kandungan air	Kurang daripada atau sama dengan 1 0. 0%
-Cyclodextrin kandungan	Kurang daripada atau sama dengan 0. 1%
Natrium klorida	Kurang daripada atau sama dengan 0. 2%
1, 4- butane sultone	Kurang daripada atau sama dengan 0. 5ppm
4- Hydroxybutane -1- asid sulfonic	Kurang daripada atau sama dengan 0. 09%
Disodium bis-(4- sulfobtyl) eter	Kurang daripada atau sama dengan 0. 05%
Ujian	95.0%-105.0%
Endotoxin bakteria	Kurang daripada atau sama dengan 10eu\/g
Mikrobiologi
Tamc (cfu\/g)	Kurang daripada atau sama dengan 100 cfu\/g
TYMC (CFU\/G)	Kurang daripada atau sama dengan 50 cfu\/g
Escherichia coli	Ketiadaan

 

 

 

Betadex sulfobutyl ether natrium (Cas no. 182410-00-0) adalah novel anionik, sangat larut air siklodekstrin derivatif yang berfungsi sebagai solubilizer, agen pembasahan, ejen chelating (ejen kompleks), dan agen masker untuk sebatian polyvalent.

1. Aplikasi Farmaseutikal: Natrium Betadex Sulfobutyl Ether digunakan secara meluas dalam formulasi suntikan, lisan, hidung, dan ophthalmic. Ia mempamerkan keupayaan pertalian dan inklusi yang luar biasa untuk ubat-ubatan yang mengandungi nitrogen.

2. Ciri-ciri ubat yang dipertingkatkan: Ia meningkatkan kestabilan dadah, kelarutan, dan keselamatan dengan membentuk kompleks inklusi bukan kovalen dengan molekul dadah.

3. Ketoksikan yang dikurangkan: Ia mengurangkan ketoksikan buah pinggang dan meminimumkan hemolisis yang disebabkan oleh dadah.

4. Pelepasan Kawalan: Membolehkan pembebasan dadah yang berterusan atau dilanjutkan.

5. Rasa Masking: Secara berkesan menyembunyikan rasa dan bau ubat yang tidak menyenangkan, meningkatkan pematuhan pesakit.

6. Fungsi excipient: Sebagai excipient farmaseutikal, ia menyediakan kelikatan dan aliran yang optimum, memastikan pengagihan dadah seragam dalam formulasi.

 

 

- Pembungkusan dalaman: beg pe + beg foil aluminium.

- Penyimpanan: Simpan dalam bekas yang dimeteraikan dengan ketat, dilindungi dari kelembapan.

- Pelabelan: disesuaikan setiap keperluan pelanggan.

- Pembungkusan Luar: Pembungkusan Drum.

- Saiz yang tersedia: 100g\/beg, 1kg\/beg, 2kg\/beg, 10kg\/beg atau gendang, 20kg\/beg atau dram.

 

 

 

 

 

 

 

Cool tags: Betadex Sulfobutyl Ether Natrium, China Betadex Sulfobutyl Ether Natrium Pengilang, Pembekal, Betadex Sulfobutyl Ether Natrium GaramBetadex Cas No 182410 00 0 EP Suntikan